Назначение: для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательскихцелей, область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Технология анализатора основана на применении кондуктометрии, нефелометрии, фотометрии, определении проводимости клеток по току радиочастотного диапазона см.табл.1.
| Метод измерения | Динамика
потока |
Определяемые параметры |
| Спектрофотометрия и
кондуктометрия |
Двойная гидродинамическая фокусировка потока | Объем и количество клеток (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, незрелые клетки, атипичные лимфоциты) |
| Дифференциальный ли- зис с использованием п о инципа Коултера | Поток в объемной
апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет лейкоцитов и базофилов) |
| Принцип Коултера | Поток в объемной
апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет эритроцитов, тромбоцитов); вычисление гематокрита |
В анализаторе предусмотрена функция автоматической калибровки, аспирация образцов крови при использовании как открытых, так и закрытых пробирок с прокалываемыми крышками. Исследование крови проводится по 29 параметрам (см.табл.2) с представлением результатов в виде численных значений, гистограмм и диаграмм. Применяется буквенно-цифровая и штрих-кодовая идентификация образцов пациента.
Модификации анализатора отличаются наличием внешнего компьютера в качестве управляющей системы, типом используемой программной карты, типами используемых насосов в блоке дилютера, массой и габаритными размерами, возможностью работать с открытыми и закрытыми пробирками, возможностью работы с автоматичгеской подачей образцов.
Поверка анализатора проводится в соответствии с Методикой поверки, изложенной в Приложении А к Руководству по эксплуатации «Анализатор гематологический Сои1нег»,
Х МП 242-0316-2006, утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 марта 2006 г.
Межповерочный интервал 1 год.
| Номер по Госреестру | 32656-06 |
| Наименование | Анализаторы гематологические |
| Модель | Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX) |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2006 |
| Страна-производитель | США |
| Центр сертификации СИ | |
|---|---|
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИМ |
| Адрес центра | 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19 |
| Руководитель центра | Ханов Николай Иванович |
| Телефон | (8*812) 251-76-01 |
| Факс | 113-01-14 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.10.2011 |
| Номер сертификата | 25223 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | С |
| Дата протокола | 10 от 14.09.06 п.58 |
