Назначение: для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Анализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 20 параметров образца крови моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60 и 26 параметров в модели PENTRA MS60, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro. Отличительной способностью модели PENTRA MS60 является уменьшение объема цельной крови пациента необходимого для анализа.
Анализаторы гематологические автоматические PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PEN-TRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60 имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
| Модель анализатора | Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Pentra 60 | Pentra 60 | 2.3.0 | 2.3.0 | 4EF84F92 | CRC-16 |
| Pentra 60 C+ | Pentra 60 | 2.4.1 | 2.4.1 | 4EFB64A2 | CRC-16 |
| Pentra ES 60 | Pentra 60 | 2.4.1
2.5 |
2.4.1
2.5 |
4EFB64A2
4EFB8B42 |
CRC-16 |
| Pentra MS 60 | Pentra 60 | 2.3.0 | 2.3.0 | 4EF84F92 | CRC-16 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по Методике поверки МП 242-1339 -2012 «Анализаторы гематологические автоматические PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60,
PENTRA MS60. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в апреле 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
| Наименование
характеристики |
Значение характеристики | |||
| PENTRA 60 | PENTRA 60C PLUS | PENTRA ES60 | PENTRA MS60 | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 1. Диапазоны измерений:
— счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
(0,1 — 120,0)109 (0,02 — 10,00)1012 от 7 до 300 | (0,1 — 120,0)109 (0,02 — 10,00)1012 от 7 до 300 | (0,1 — 120,0)109 (0,02 — 10,00)1012 от 7 до 300 | (0,1 — 120,0)109 (0,02 — 10,00)1012 от 7 до 300 |
| 2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:
— счетной концентрации эритроцитов, % |
± 15 | ± 15 | ± 15 | ± 15 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| — счетной концентрации лейкоцитов, %
— массовой концентрации гемоглобина, % |
± 15 ± 10 | ± 15 ± 10 | ± 15 ± 10 | ± 15 ± 10 |
| 3. Масса, кг, не более | 35 | 35 | 35 | 35 |
| 4.Габаритные размеры, мм, не более | 516х 444×481 | 516х 444×481 | 516х 444×481 | 515x445x480 |
| 5.Пропускная способность тестов в час, не менее | 60 | 60 | 60 | 60 |
| 6. Потребляемая мощность от сети, В А, не более | 200 | 200 | 200 | 200 |
| 7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 50/60 | 50/60 | 50/60 | 50/60 |
| 8. Напряжение от сети переменного тока, В | От 100 до 240 (+/- 1 0 %) | От 100 до 240 (+/- 1 0 %) | От 100 до 240 (+/-1 0 %) | От 100 до 240 (+/- 10%) |
| 9. Средний срок службы, лет | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 10. Средняя наработка до метрологического отказа, час | 10 000 | 10 000 | 10 000 | 10 000 |
| 11. Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С: — относительная влажность при температуре 25°С, %: — атмосферное давление, кПа: |
15-30
30-85 70-106,7 |
15-30
30-85 70-106,7 |
16-34
30-85 70-106,7 |
16-34
30-85 70-106,7 |
