Назначение: для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
Анализаторы используются для подсчета клеток крови методом Культера, а также измерения гемоглобина фотометрическим методом.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 3020 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 3-дифф (3-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), внешняя клавиатура PS/2, гидравлические штуцеры.
Анализаторы гематологические автоматические URIT 5200 представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы 5-дифф (5-Part-Diff) крови, которые отображают результаты анализа до 34 параметров, включая 6 графиков. Прибор осуществляет быстрый подсчёт, все операции (включая забор образца, измерение и выдача результата) полностью автоматизированы. Анализатор состоит из прибора, компьютера и внешнего принтера (опционально), камеры давления и вакуума, штуцера для реагентов и проб.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований.
Поверка осуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки»
Основные средства поверки: государственные стандартные образцы ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови — «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1,3).
Методика измерений изложена в документах:
Наименование
характеристики |
Значение характеристики | |
URIT-3020 | URIT-5200 | |
1. Диапазоны измерений:
— счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 0,5109 до 100,0.109
от 0,21012 до 8,01012 от 5 до 250 |
от 0,5109 до 100,0.109
от 0,21012 до 8,01012 от 5 до 250 |
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:
— счетной концентрации эритроцитов, % — счетной концентрации лейкоцитов, % — массовой концентрации гемоглобина, % |
±15
±15 ±10 |
±15
±15 ±10 |
3.Масса, кг, не более | 30 | 70 |
4.Габаритные размеры, мм, не более (ДкШкВ) | 550x350x500 | 500x500x600 |
5.Производительность, тестов/ч, не менее | 60 | 60 |
6. Потребляемая мощность от сети, В А, не более | 200 | 600 |
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 50/60 | 50/60 |
8. Напряжение от сети переменного тока, В | (220±22) | (220±22) |
9. Средняя наработка до метрологического отказа, ч | 10000 | 10000 |
10. Средний срок службы, лет | 5 | 5 |
11. Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С — относительная влажность при температуре 25°С, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 90
от 60 до 106 |
от +15 до +35 85
от 50 до 106 |