Назначение: для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Анализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале пациентов.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Анализаторы гематологические DREW-3 имеют встроенное программное обеспечение «DREW-З», которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, ведения контроля качества, изменения настроечных параметров анализатора и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| DREW-3 | DREW-3 | V1.2.0 | 5BBBC1B4DAD04C6
CC71E744AAD62D6E 1 |
MD5 |
| DREW-3 | DREW-3 | V1.2.1 | 9CF7F2C74132B056F
F208BCD6A5E3D8B |
MD5 |
| DREW-3 | DREW-3 | V1.2.2 | 0FCB8A9B751EB4F7
2CB863F722D0FBA0 |
MD5 |
| DREW-3 | DREW-3 | V1.2.3 | 0A26E33E11FB9C576
CC412F7FE4D25EA |
MD5 |
| DREW-3 | DREW-3 | V1.3.0 | 1D9BB961321FF43D
BE676F75D198B185 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по Методике поверки № МП 242-1300-2012 «Анализаторы гематологические DREW-3», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в феврале 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови-«ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1. Диапазоны измерений:
— счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
(0,6 — 100,0) • 109 (0,25 — 8,00) • 1012 от 6 до 240 |
| 2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора
— при измерении счетной концентрации эритроцитов, % — при измерении счетной концентрации лейкоцитов, % — при измерении массовой концентрации гемоглобина, % |
± 15 ± 15 ± 10 |
| 3.Масса, кг, не более | 9,5 |
| 4.Габаритные размеры, мм,не более | 320x370x350 |
| 5.Пропускная способность тестов в час, не менее | 60 |
| 6. Потребляемая мощность от сети, В-А, не более | 50 |
| 7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 50/60 |
| 8. Напряжение от сети переменного тока, В | (220±22) |
| 9. Средняя наработка на отказ, ч | 7000 |
| 10. Средний срок службы, лет | 5 |
| 11. Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С: — относительная влажность при температуре 25 °С, %: — атмосферное давление, кПа: |
18-25
10-80 84-106,7 |
