Назначение: для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Анализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 18 параметров образца крови моделей МЕК-6400К, МЕК-6410К, МЕК-6420К и 22 параметра в модификации МЕК-7222К, МЕК-8222К, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro.
Анализаторы гематологические «МЕК» моделей МЕК-6400К, МЕК-6410К, МЕК-6420К, МЕК-7222К, МЕК-8222К встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
| Модель анализатора | Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| МЕК-6400К | МЕК-6400К | Hardware version 6400-V03-06 | V03-06 | 0*64a0 | CRC-16 |
| МЕК-6410К | МЕК-6410К | Hardware version 6410-V03-07 | V03-07 | 0*64b0 | CRC-16 |
| МЕК-6420К | МЕК-6420К | Hardware version 6420-V03-07 | V03-07 | 0*64b0 | CRC-16 |
| МЕК-7222К | МЕК-7222К | Analysis version 7222 | V06-02 | 9*72а0 | CRC-16 |
| МЕК-8222К | МЕК-8222К | Analysis program version 8222 | V04-04 | 8*82а0 | CRC-16 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по Методике поверки № МП 242-1210-2011 «Анализаторы гематологические «МЕК» моделей МЕК-6400К, МЕК-6410К, МЕК-6420К, МЕК-7222К, МЕК-8222К», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в октябре 2011 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
4. Техническая документация фирмы «Nihon Kohden Corporation», Япония.
| Наименование
характеристики |
Значение характеристики | ||
| модели МЕК-6400К, МЕК-6410К, МЕК-6420К | модель МЕК-7222К | модель МЕК-8222К | |
| 1. Диапазоны измерений:
— счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) — счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) — массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
(0,1 — 150,0)109 (0,02 — 14,99)1012 от 15 до 300 | (0,1 — 300,0)109 (0,02 — 14,99)1012 от 15 до 300 | (0,1 — 300,0)109 (0,02-14,99)1012 от 15 до 300 |
| 2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении:
— счетной концентрации эритроцитов, % — счетной концентрации лейкоцитов, % — массовой концентрации гемоглобина, % |
± 15 ± 15 ± 10 | ± 15 ± 15 ± 10 | ± 15 ± 15 ± 10 |
| 3.Масса, кг, не более | 18 | 38 | 55 |
| 4.Габаритные размеры, мм, не более | 400x250x450 | 382x520x485 | 613x550x583 |
| 5.Пропускная способность тестов в час, не менее | 63 | 50 | 80 |
| 6. Потребляемая мощность от сети, В А, не более | 120 | 250 | 250 |
| 7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 50/60 | 50/60 | 50/60 |
| 8. Напряжение от сети переменного тока, В | (220±22) | (220±22) | (220±22) |
| 9. Средний срок службы, лет | 5 | 5 | 5 |
| 10. Средняя наработка до метрологического отказа, час | 10 000 | 10 000 | 10 000 |
| 11. Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С: — относительная влажность при температуре 25°С, %: — атмосферное давление, кПа: |
15-30
30-85 70-106,7 |
15-30
30-85 70-106,7 |
15-30
30-85 70-106,7 |
