Назначение: для измерений содержания ионов Na+, K+, Cl-, Ca2+, Li+, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови).
В основу работы анализаторов газов крови, электролитов и метаболитов ESCHWEILER моделей MODULAR pro, COMBI line положены следующие методы:
Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °С.
Прибор состоит из следующих секций: диалоговая секция (сенсорный экран/ЖК дисплей с клавиатурой, встроенный термографический принтер, сканер штрих-кода); секция анализа (пробоотборник, матрица сенсоров, с поддерживаемой температурой 37,0°C и биосенсоры); секция поддержки (промывочные сосуды, калибровочный пак, сливной сосуд).
Секция анализа включает в себя: поглотитель влаги и жидкостной коллектор, роликовые насосы, биосенсоры, клапаны, регулирующие поток жидкости, матрицу сенсоров, регулировочные клапаны, пробоотборник, разработанный для работы со шприцем (ручное введение для модели COMBI line), капиллярами, вакуумными контейнерами и другими пробозаборными системами.
Анализаторы модели MODULAR pro оснащены цветным сенсорным экраном 10,4″, анализаторы модели COMBI line оснащены 16-строчным ЖК-дисплеем с подсветкой и встроенной символьно-цифровой клавиатурой.
Для оптической идентификации пробы анализаторы оснащены встроенным сканером штрих-кодов.
Система анализаторов защищается от перегрева охлаждающим вентилятором.
Задняя сторона анализаторов оснащена следующими портами: SD разъем для карты и RS232 (модель COMBI line); 2 USB для клавиатуры и мыши, EthernetRJ45 для сетевого подключения, COM порт для подключения клавиатуры или сканера штрих-кода, VGA порт для внешнего монитора (модель MODULAR pro).
Дополнительно анализаторы могут отображать более широкий диапазон параметров биологических образцов.
Анализаторы газов крови, электролитов и метаболитов ESCHWEILER моделей MODULAR pro, COMBI line имеют встроенные программные обеспечения, которые используются для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программных обеспечений: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, отображение и передача данных.
Структура программных обеспечений представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программные обеспечения запускаются в автоматическом режиме после включения приборов. Просмотр версии ПО «MPII» анализаторов газов и электролитов крови ESCHWEILER модели MODULAR pro доступен в пункте «Обслуживание» в подпункте «Информация о программе». Просмотр версии ПО «CLII» анализаторов газов и электролитов крови ESCHWEILER модели COMBI line доступен в течение нескольких секунд в пункте меню «Стандартные данные» в подпункте «DEVICE-ID». Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
Модель MODULAR pro | Модель COMBI line | |
Идентификационное наименование программного обеспечения | MPII | CLII |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | 3.02.39 (и выше) | 3001.9-1 (и выше) |
Цифровой идентификатор программного обеспечения(контрольная сумма исполняемого кода) | 1f105cccca1b13bab9de2
0fb89553d07 |
0f596b99d8838ba741b89
6c5cbd49168 |
Алгоритм получения цифрового идентификатора | md5 | md5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Поверка осуществляется по документу МП-209-020-2016 «Анализаторы газов крови, электролитов и метаболитов ESCHWEILER моделей MODULAR pro, COMBI line. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 28 февраля 2016 г.
Знак поверки в виде наклейки наносится на СИ (место нанесения указано на рисунках 2,4).
Методика измерений изложена в документах:
Определяемые
компоненты |
Характеристики (для моделей MODULAR pro и COMBI line) | |
Диапазон измерений, кПа (мм.рт.ст.) | Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % | |
pCO2 | от 0,66 до 105,6 (от 5 до 800) | ±10 |
pO2 | от 0,66 до 26,4 (от 5 до 200) | ±10 |
Таблица 3
Определяемые
компоненты |
Характеристики (для моделей MODULAR pro и COMBI line) | |
Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л | Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, % | |
Na+ | от 20 до 250 | ±10 |
K+ | от 1,0 до 20 | ±10 |
Cl- | от 20 до 250 | ±10 |
Ca2+ | от 0,5 до 5,0 | ±10 |
Li+ | от 0,4 до 5,0 | ±10 |