Назначение: для измерения содержания белка, глюкозы, эритроцитов в моче, а также рН и плотности биологических жидкостей.
Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.
В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи, вычисляется по коэффициенту отражения.
Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбиди-метром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрих-кодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.
Анализаторы мочи автоматические Н-800 имеют встроенное программное обеспечение «Н-800», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т. д. Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
| Наименование программного обеспечения (ПО) | Идентификационное наименование ПО | Номер версии (иденти-фикацион-ный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| Н-800 | Н800 V4.22. 02 20121013 | 4.22 | 9e013f408391c988b61c
c80d6aedd183 |
MD-5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по документу МП 242-1705-2014 «Анализаторы мочи автоматические Н-800» Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 31 января 2014 г.
Методики измерений изложены в документе «Анализаторы мочи автоматические Н-800. Руководство по эксплуатации».
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1. Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л | от 0,3 до 3,0 |
| 2. Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л | от 5,5 до 56 |
| 3. Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 | от 10 до 200 |
| 4. Диапазон измерений рН | от 5 до 9 |
| 5. Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл | от 1,005 до 1,040 |
| 6. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении:
— массовой концентрации белка, % |
±20 |
| — молярной концентрации глюкозы, % | ±20 |
| — счетной концентрации эритроцитов (по гемогло- | ±20 |
| бину), %
— плотности жидкости, % |
±20 |
| 7. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН | ±0,5 |
| 8. Производительность, тестов/ч | 240 |
| 9. Питание от сети переменного тока, В/ Гц | (220±22)/ (50/60) |
| 10. Потребляемая мощность, В-А, не более | 3 00 |
| 11. Габаритные размеры анализатора, мм, не более | 660x625x581 |
| 12. Масса анализатора, кг, не более | 55 |
| 13. Условия эксплуатации анализатора — диапазон температуры окружающего воздуха, °С | от 15 до 35 |
| — относительная влажность воздуха, % при 20 °С | от 3 0 до 8 0 |
| — диапазон атмосферного давления, кПа | от 76 до 106 |
| 14. Средний срок службы, лет | 5 |
| 15. Наработка на отказ, ч, не менее | 2000 |
