Назначение: для измерения значений объема и объемного расхода воздуха и отображения результата измерений в виде графиков и таблиц, содержащих значения спирометрических параметров, применяемых в медицинской практике для исследования функции внешнего дыхания пациента. Опционально, аппараты применяются также для измерения величины сатурации крови пациента.
Конструктивно аппараты Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II, Spirodoc, Spirotel состоят из основного блока, содержащего съемный датчик потока, и подключаемого пульсоксиметрического датчика. В основном блоке имеется также малый ЖК-монитор и встроенная аккумуляторная батарея. Аппарат Spirolab III состоит из основного блока и подключаемых к нему датчиков: потока и пульсоксиметрии. Основной блок включает в себя также цветной поворотный ЖК-монитор, встроенный принтер и аккумуляторную батарею. Аппарат Minispir состоит из подключаемых к ПК отдельных датчиков: потока и пульсоксиметрии.
Принцип действия датчика потока основан на методе прерывания инфракрасного излучения, для чего используются два оптоэлектронных источника и два приемника излучения. Дефлекторы, расположенные на входе и выходе турбины, способствуют возникновению в трубке направленного движения воздушного потока вокруг оси датчика. Ротор вращающейся турбины прерывает инфракрасный луч и генерирует импульсный сигнал. Измеряемая величина объема воздуха, проходящего через трубку, пропорциональна частоте импульсов. Последующая обработка этих данных в цифровом виде служит для вычисления спирометрических параметров.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Пульсоксиметрический датчик снабжен двумя светодиодами, один из которых излучает свет видимого спектра, а второй работает в инфракрасном режиме. При прохождении излучения через палец часть излучения поглощается кровью и мягкими тканями. Величина поглощения зависит от степени насыщения кислородом (сатурации) гемоглобина в мягких тканях.
Аппараты Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II, Spirodoc, Spirotel рассчитаны как на автономную работу, так и на подключение через порт RS232 или USB к ПК (ноутбуку) с предустановленным ПО «WinspiroPRO». Spirolab III рассчитан на автономную работу. Возможно также его подключение через RS232 или USB к ПК (ноутбуку). Аппарат Minispir подключается к ПК с предустановленным ПО «WinspiroPRO» через порт USB.
Опломбирование аппаратов осуществляется производителем со стороны задней крышки путем нанесения оттиска клейма на специальной мастике, заполняющей гнездо крепежного винта. Место пломбировки для предотвращения несанкционированного вмешательства показано на рисунках.
Аппараты имеют встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует группе С (по МИ 3286 -2010). Логика функционирования построена по жесткому алгоритму, находящемуся во внутренней памяти микроконтроллера прибора. Структура ПО состоит из нескольких взаимосвязанных модулей: интерфейсного, вычислительного, диагностического.
Интерфейсный модуль обеспечивает взаимодействие с клавиатурой прибора, выдачу звуковых и текстовых сообщений, визуализацию данных на ЖКИ и их последующее архивирование.
Вычислительный модуль, в соответствии с заданным алгоритмом, обеспечивает обработку импульсных сигналов, получаемых от измерительного преобразователя.
Диагностический модуль включает в себя модули самотестирования и диагностики, в том числе — целостности программного кода, соответствия уровней питающего напряжения, наличия электрической связи с датчиками потока и оксиметрии. В зависимости от степени несоответствия, модуль выдает предупреждающее сообщение или переходит в режим реакции по недопустимой внутренней ошибке, при котором становится невозможным дальнейшее использование прибора.
Идентификация программного обеспечения осуществляется в процессе его штатного функционирования. На дисплей прибора выводится наименование и версия установленного ПО. Проведение обновления ПО возможно только в авторизованных сервисных центрах или на предприятии-изготовителе.
Поверка осуществляется по документам: МП РТ 1779-2012 «Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии «MIR» модели Spirolab III, Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II, Spirodoc, Spirotel, Minispir. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» в 2012 г и МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
| Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки | Основные технические характеристики средства поверки. | |
| Пределы измерений | Погрешность | |
| Установка «ГВП Фантом-спиро» | Диапазон воспроизведения значений объема воздуха: от 0,4 до 5 дм3 (л) | ± 0,5% |
| Диапазон воспроизведения постоянного объемного расхода воздуха от 0,025 до 8 дм3/с (л/с) | ± 0,5 % | |
| Барометр БРС-1М-3 | Диапазон измерения атмосферного давления 5 … 1100 гПа | ± 0,2 гПа |
| Термогигрометр электронный «Center 315» | Диапазон измерения температуры — 20 … 60 0С
Дипазон измерения влажности 0 …. 100 % |
± 0,1 0С ± 3 % |
| Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО | Диапазон воспроизведения значения SpO2 70.100 %
Диапазон воспроизведения частоты пульса 20.255 мин-1 |
± 0,5 %
± 1 мин-1 |
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии «MIR» модели Spirolab III, Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II, Spirodoc, Spirotel, Minispir. Руководство по эксплуатации на конкретную модель аппарата, разделы: Спирометрия, Пульсоксиметрия.
| Наименование параметра | Значение |
| *Диапазон измерения объема воздуха | от 0,5 до 10 л |
| *Пределы допускаемой погрешности измерения объема воздуха (в т.ч. ПВД ЖЕЛ, ФЖЕЛ, ОФВ1) | ± 0,05 л или ± 3 % (что больше) |
| * Диапазон измерения объемного расхода: | от 0,2 до 12 л/с |
| *Пределы допускаемой погрешности измерения объемного расхода: | ± 0,2 л/с или ± 5 % (что больше) |
| Диапазон измерения величины сатурации (SpO2) | (70 — 99)% |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения величины сатурации (SpO2), не более: | ± 2 % |
| Диапазон измерения частоты пульса | 30 — 250 мин 1 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, не более: | ± 2 мин 1 |
| Параметры электропитания: Spirolab III: | Аккумулятор Ni-MH, 6х1,2 В, 4000 мА |
| Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II: | 4 аккумулятора 1,5 В (тип AAA); |
| Spirodoc, Spirotel: | Литиевая батарея, 3В, тип CR123A |
| Minispir: | USB |
| Интерфейсы | RS232, USB |
| Габаритные размеры, не более Spirolab III: | 310x200x65 мм |
| Spirobank I, Spirobank G, Spirobank II: | 60x145x30 мм; |
| Spirodoc, | 162х49х34 мм, |
| Spirotel: | 70х80х30 мм |
| Minispir: | 125 x52 x15 мм |
| Масса с аккумуляторами, не более Spirolab III: | 1900 г |
| Spirobank I’, Spirobank G, Spirobank II: | 180 г |
| Spirodoc, | 160 г; |
| Spirotel: | 100 г |
| Minispir: | 66 г |
