Назначение: для измерения импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов.
Конструктивно аудиометры представляют собой микропроцессорные приборы — низкочастотные генераторы, позволяющие проводить измерения импеданса среднего уха. Принцип работы аудиометра заключается в том, что при измерениях импеданса в наружный слуховой проход посредством легкого зонда подается сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного избыточного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. Аудиометры имеют два режима работы: тимпанометрия и рефлексометрия (тимпанометрия + рефлекс). Также аудиометры в зависимости от опции (с помощью дополнительных функций программного обеспечения (ПО) при вводе расширенной лицензии) могут иметь набор дополнительных тестов на отоакустиче-скую эмиссию.
Цветной жидкокристаллический дисплей позволяет отображать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный USB интерфейс. Встроенная память позволяет архивировать данные обследования до 250 пациентов, имеется возможность подключения к компьютеру через USB-порт.
Аудиометры соответствует типу 1 по МЭК 60645-5.
Для управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется встроенное программное обеспечение (ПО), которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности его изменения.
Идентификационные признаки ПО представлены в таблице.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Diagnostic Suite |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | ver. 2.3 и выше |
| Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | — |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» по Р 50.2.077-2014.
Поверка осуществляется по документу 340-0126-17 МП «Аудиометры импедансные Titan. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 26.01.2017 г.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых приборов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус аудиометра и на свидетельство о поверке в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Режим рефлексометрии | |
| Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц | от 250 до 8000 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты стимуляции, % | ±1,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ:
— для частот 250, 500, 1000, 2000, 3000 и 4000 Гц — для частот 6000 и 8000 Гц |
±3,0
±5,0 |
| Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более | 2,5 |
| Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц | от 500 до 4000 |
| Коэффициент нелинейных искажений стимула при ис-псилатеральном прослушивании, %, не более | 5,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсила-теральном прослушивании, дБ:
— для частот 500, 1000 и 2000 Гц — для частот 3000 и 4000 Гц |
±5
от -10 до +5 |
| Режим тимпанометрии | |
| Частота зондирующего сигнала, Гц | 226, 678, 800, 1000 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, % | ±1,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала 85,0 дБ, дБ отн. 2-10-5 Па | ±1,5 |
| Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более | 1,0 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа* | от -600 до +300 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления в диапазоне:
— от минус 600 до минус 200 даПа — от минус 200 до плюс 200 даПа включ. — св. плюс 200 до плюс 300 даПа включ. |
±0,05-Ризб ±10 даПа ±0,05-Ризб |
| Диапазон измерений эквивалентного объема Уэкв, мл | от 0,2 до 5,0 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема:
— от 0,2 до 2,0 мл включ. — св. 2,0 до 5,0 мл |
±0,1 мл ±0,05-Уэкв |
| *1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст. | |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Г абаритные размеры (длина X ширина X высота), мм, не более | 60x60x280 |
| Масса, кг, не более | 0,36 |
| Напряжение питания постоянного тока (от аккумулятора NP120 или CGA103450), В | 3,7 |
| Сила потребляемого тока, А, не более | 0,8 |
| Рабочие условия эксплуатации: | |
| — температура окружающего воздуха, °С | от 15 до 35 |
| — относительная влажность окружающего воздуха, % | от 30 до 90 |
| — атмосферное давление, кПа | от 98 до 104 |
