Назначение: для измерения массовой концентрации гемоглобина в биологических жидкостях (цельная кровь, плазма крови, сыворотка крови, моча, экстракт фекалий).
Принцип работы анализаторов — отражательная фотометрия (рефлектометрия) для определения остаточного гемоглобина в биологических жидкостях.
Конструктивно анализаторы состоят из следующих устройств — оптический блок, вычислительный блок (включающий ПЗУ), принтер, управляющий блок (кнопки, дисплей).
Анализаторы являются неавтоматизированным устройством, с ручной подачей имму-нохроматографических кассет для считывания, с функцией автоматического таймера для инкубации кассет для in vitro анализа.
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам.
Анализатор имеет встроенное метрологически значимое программное обеспечение HW 01.02 SW Flash F07. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т. д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (нижняя панель приклеена специальным клеем, несанкционированное вскрытие идентифицируется производителем) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
| Идентификаци
онное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм
вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| SW Int 04.06 | SW Int 04.06 CK 04.97 | — | — |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Поверка осуществляется по документу МП 242-1724-2014 «Экспресс-анализаторы Easy Reader. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2014 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| 1. Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HBG) в анализируемом образце, без учета разбавления в 10 или 100 раз, нг/мл | от 10 до 499 |
| 2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина, % | ± 25 |
| 3.Масса, кг, не более | 1,1 |
| 4.Габаритные размеры, мм, не более | 200 х 200 х 70 |
| 5.Пропускная способность тестов в час, не более | 3 0 |
| 6. Рабочая длина волны, нм | 525 |
| 7. Потребляемая мощность от сети, В-А, не более | 22,5 |
| 8. Питание от сети переменного тока частотой, Гц | 50/60 |
| 9. Напряжение от сети переменного тока, В | (220±22) |
| 10. Средняя наработка до метрологического отказа, ч | 4000 |
| 11. Средний срок службы, лет | 4 |
| 12. Условия эксплуатации:
— температура окружающего воздуха, °С: — относительная влажность при температуре 25°С, %: — атмосферное давление, кПа: |
15-30
30-95 84-106,7 |
