Назначение: для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови с использованием специально разработанных тест-полосок.
Принцип действия глюкометров основан на фотометрическом определении изменения коэффициента отражения аналитической зоны тест-полоски. Кодовая пластинка, входящая в комплект упаковки тест-полосок, содержит необходимую информацию о данном лоте тест-полосок. При нанесении капли крови на тестовое поле тест-полоски, изменяется коэффициент отражения на аналитической зоне.
С помощью встроенной оптико-электронной системы осуществляется измерение степени этого изменения, пропорционального содержанию глюкозы (сахара) в крови пациента. Результат измерения отображается на экране встроенного дисплея в ммоль/л и автоматически сохраняется в памяти глюкометра. Глюкометры выполнены в виде портативных приборов, предусмотрена возможность передачи результата измерений через ИК-порт на ПК.
В глюкометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ глюкометров.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной с помощью измерительных устройств в процессе проведения измерений.
| Наименова ние програ ммного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Accu-Chek Smart Pix | 04684125190 | V2.0 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователя | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Поверка осуществляется по документу МИ 3138-2008 «Рекомендация ГСОЕИ Глюкометры портативные. Методика поверки».
Средства поверки — стандартные образцы глюкозы с концентрацией от 1,7 — 22,2 ммоль/л (30400 мг/дл).
| № | Характеристика | Глюкометр |
| 1. | Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л | 0,6 — 33,3 |
| 2. | Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) измерения содержания глюкозы в крови, %, не более | 15 |
| 3. | Время измерения одной пробы, с, не более | 5 |
| 4. | Г абаритные размеры, мм, не более | 104,5×51,5×22 |
| 5. | Масса, г, не более (без элемента питания ) | 55 |
| 6. | Электропитание:
Число элементов / напряжение, В Тип элемента питания |
1 / 3
CR 2032 |
| 7. | Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % | + 10 — +40 Менее 85 |
| 8. | Исследуемый материал | капиллярная кровь |
| 9. | Объем памяти (количество результатов анализов) | 350 (с указанием даты и времени). Расчет средних значений за 7, 14 и 30 дней |
| 10. | Срок службы элементов питания, лет, не менее | 1 |
