Назначение: для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм с интерпретацией на основных европейских языках (по выбору пользователя), для кардиологического обследования пациентов как в медицинских учреждениях, так и на дому.
Принцип действия электрокардиографа основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усилении и регистрации сигналов на термочувствительной Z-сложенной или рулонной бумаге последовательно по 12-и общепринятым отведениям в одноканальном или трехканальном формате записи, проведении автоматических измерений и анализа ЭКГ с возможностью сохранения информации во встроенной памяти.
В режиме настройки (SETUP МОDЕ) обеспечивается: установка даты и времени; выбор языка (из следующего перечня: английский, французский, немецкий, испанский, итальянский), ввод данных о пациенте (идентификационный номер, пол, возраст); выбор формата отображения на ЖКД и печати ЭКГ; выбор фильтров и частоты среза фильтра; установка длительности записи в режиме AUTO в диапазоне от 8 до 24 с с шагом 1 с; выбор чувствительности и скорости записи ЭКГ, выбор отведений, длительности записи для анализа аритмии, выбор режимов печати результатов измерения и заключения.
Электрокардиограф имеет возможность передачи записанной во встроенной памяти информации и результатов анализа на компьютер (сервер) в 5СР-ЕСС формате. Электрокардиограф снабжен сетевым, миографическим фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
Поверку электрокардиографов при покупке по импорту, после ремонта и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки, входящей в состав Руководства по эксплуатации, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в марте 2007 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор
функциональный ГФ-05; ПЗУ с испытательными ЭКГ-сигналами «4», «ЧСС»; поверочные коммутационные устройства ПКУ-ЭКГ и ПКУ-ЭКГ-02; лупа измерительная (цена деления 0,1 мм).
Межповерочньнй интервал — один год.
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 34619-07 |
| Наименование | Электрокардиографы трехканальные |
| Модель | CARDIMAX FCP-7101 |
| Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2007 |
| Методика поверки / информация о поверке | МП ВНИИИМТ |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Страна-производитель | Япония |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование центра | ГЦИ СИ ВНИИИМТ |
| Адрес центра | 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3 |
| Руководитель центра | Леонов Борис Иванович |
| Телефон | () 187-28-07 |
| Факс | 283-15-55 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 01.05.2012 |
| Номер сертификата | 27625 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | С |
| Дата протокола | 05 от 12.04.07 п.305 |