Назначение: для измерений и регистрации физиологических показателей, таких как биоэлектрические потенциалы сердца, непрерывное неинвазивное определение насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса (ЧП), определение систолического и диастолического артериального давления (АД) и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы ЭКГ или графиков измеряемых параметров состояния пациента, а также включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Функционально мониторы фетальные Corometrics состоят из независимых измерительных каналов.
Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Частота пульса (ЧП) определяется на основе показаний канала, регистрирующего неинвазивное кровяное давление (АД) или насыщение артериальной крови матери кислородом
(SpO2).
Монитор пациента конструктивно состоит из процессорного блока с жидкокристаллическим дисплеем, комплекта датчиков и электродов (для измерения параметров ЭКГ, SpO2, ЧП, АД), набора кабелей пациента и термопринтера.
Цветной ЖК-дисплей монитора подразделен на несколько секций. Содержание и формат дисплея могут меняться в зависимости от того, какие функции могут выполняться монитором, и какие режимы функционирования монитора используются оператором.
Набор функций монитора может быть расширен посредством добавления ультразвукового и токодинамического мониторинга, позволяющих регистрировать деятельность матки и движение плода.
В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
В мониторе предусмотрена функция сохранения данных об основных физиологических показателях матери, которая позволяет просматривать показатели, зарегистрированные на протяжении 8 часов, в формате динамической таблицы. Данные выводятся на дисплей или печатаются по команде оператора.
Монитор фетальный Corometrics, модель 259cx имеет встроенное программное обеспечение «Coro 250cx main software», специально разработанное для решения задач управления мониторами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мониторов запускается в автоматическом режиме после включения.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении монитора пациента, путем вывода на экран номера версии в окошке меню.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификаци -онный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Coro 250cx main software | Coro 250cx main soft-ware.exe | V5.30 | 0x6411 | CRC16 |
| Уровень защиты | ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует | |||
уровню «С» по МИ 3286-2010. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики мониторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Поверка осуществляется по документу «Мониторы фетальные Corometrics, модели 259cx. Методика поверки. МП 242-1537-2013», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в марте 2013 г.
Методика измерений изложена в документах:
