Назначение: для проведения исследований функциональной диагностики (далее — комплекс) предназначены для регистрации биосигналов сердца, реографических и спирографических сигналов, электрических сигналов, соответствующих частотному диапазону фоно и пульсовых кривых, измерения и анализа зарегистрированных сигналов, документирования результатов исследований и ведения единой базы пациентов.
Комплекс представляет собой набор устройств, регистрирующих данные функционального состояния человека, и персональный компьютер с предустановленным программным обеспечением (ПО), являющимся общим для всех устройств. От несанкционированного вторжения устройства защищены пломбами, наносимыми в месте соединения корпусов.
Измерение биопотенциалов сердца осуществляется при помощи кабеля отведений с электродами и блока аналого-цифрового преобразования (АЦП) и реализовано в канале ЭКГ.
Измерение электрического сопротивления участков тела осуществляется при помощи первичного преобразователя ДР, кабеля и блока АЦП (канал РЕО).
Измерение параметров функции внешнего дыхания осуществляется при помощи первичного преобразователя ДС и блока АЦП (канал СПИРО).
Измерение электрических сигналов низкой частоты (типа пульсовых кривых) осуществляется при помощи первичного преобразователя-микрофона сфигмографического, кабеля и блока АЦП (канал ПУЛЬС).
Измерение сигналов высокой частоты (типа фонокардиосигналов) осуществляется при помощи первичного преобразователя-микрофона фонокардиографического, кабеля и блока АЦП (канал ФОНО).
Каждое из устройств используется для исследования функционального состояния человека в соответствии с набором измерительных функций.
Первичные преобразователи сигналов: датчик спирографический ДС; датчик реографический ДР, микрофоны для регистрации фонокардиографических и сфигмографиче-ских сигналов предназначены для первичного преобразования сигналов СПИРО, РЕО, ФОНО, ПУЛЬС и подключаются к соответствующим каналам ПБС.
Персональный компьютер типа IBM PC c процессором Intel Pentium 4, объёмом оперативной памяти 256 Мб и более.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для анализа зарегистрированных сигналов, документирования результатов исследований и ведения единой базы пациентов.
Идентификационные данные ПО комплекса.
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование | Номер версии программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения | Алгоритм
вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| АПК «Валента» | MGRD.dll | 1.0.0.2 | 0399c0c2b550894b1399cbbbeeffbc05 | MD5 |
Уровень защиты ПО АПК «Валента» соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Поверка осуществляется по документу ДК МП 36778-13 «Комплекс аппаратно-программный «Вален-та» для проведения исследований функциональной диагностики. Методика поверки», согласованному с ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» 29 декабря 2012 г.
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 36778-13 |
| Наименование | Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики |
| Модель | Валента |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2013 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 17.07.2013 Внесены изменения в описание типа28.02.2013 утвержден вместо 36778-08 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.02.2018 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 834 п. 01 от 17.07.2013Приказ 170 п. 44 от 28.02.201302 от 31.01.08 п.11 |
