Назначение: для регистрации ЭКГ самостоятельно пациентом с использованием индивидуального регистратора-передатчика или медицинским персоналом с использованием многоканального электрокардиографа, оснащенного преобразователем-передатчиком и передачи сигнала по телефонному каналу связи в диспетчерско-консультационный пункт, оборудованный приемной частью комплекса — компьютером с подключенным приемником ЭКГ и установленным программным обеспечением, и измерений и графической регистрации напряжения биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека.
Работа Комплекса аппаратно-программного для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» осуществляется в несколько этапов.
Первый этап — цифровая регистрация электрокардиограммы. Для этого используются одноканальный индивидуальный регистратор-передатчик (РП) или многоканальный цифровой электрокардиограф. Напряжения биоэлектрических потенциалов сердца, снятые с помощью электродов, расположенных на теле пациента, через кабель пациента поступают на входы усилителей биопотенциалов, преобразуются в числовой вид аналого-цифровым преобразователем и сохраняются в памяти регистрирующего прибора. В памяти РП хранятся несколько одноканальных ЭКГ продолжительностью от 5 до 30 с суммарной длительностью не более 2 мин. В памяти электрокардиографа многоканального хранится, по крайней мере, последнее исследование, зарегистрированное в автоматическом режиме с синхронной регистрацией всех двенадцати стандартных отведений, продолжительностью не менее 5 с.
Второй этап — передача ЭКГ — проводится при наличии телефонной связи с приёмной станцией комплекса. Для этого используется преобразование числовых значений ЭКГ в звуковой сигнал. При этом частота звукового сигнала пропорциональна числовому значению, т.е. напряжению биопотенциалов. Передача ЭКГ сопровождается служебными звуковыми сигналами.
Для передачи ЭКГ, зарегистрированной регистратором-передатчиком, используется встроенный преобразователь.
Для передачи ЭКГ, зарегистрированных электрокардиографом многоканальным цифровым, используется преобразователь-передатчик (ПП) соответствующего исполнения. Все двенадцать отведений передаются последовательно.
Звуковой сигнал с динамической головки передатчика поступает в микрофон телефонного аппарата на стороне пациента при установлении соединения с приёмной частью комплекса.
Третий этап — приём ЭКГ, осуществляется одновременно с передачей. При поступлении звонка от пациента приёмная станция комплекса переходит (в ручную или автоматически) в режим приёма ЭКГ.
Специализированный модем — приёмник ЭКГ (ПЭКГ) по служебным звуковым сигналам определяет тип и режим работы передатчика ЭКГ. Высота принятого звука преобразуется ПЭКГ в числовое значение, пропорциональное зарегистрированному напряжению биопотенциалов.
Это числовое значение по стандартному интерфейсу (RS-232 или USB) передаётся на вход компьютера с установленным специализированным программным обеспечением.
Четвертый этап — обработка принятой ЭКГ. Принятые последовательно двенадцать отведений преобразуются в зарегистрированные синхронно. Программно измеряются элементы ЭКГ. ЭКГ сохраняется в базе данных.
Возможна печать ЭКГ на стандартном графическом принтере с чувствительностью 2,5; 5; 10; 20; 40 и 80 мм/мВ и эквивалентной скоростью носителя записи 6,25; 12,5; 25, 50 или 100 мм/с.
Конструктивно Комплекс аппаратно-программный для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» состоит из регистраторов-передатчиков (РП), предназначенных для съема, хранения и передачи ЭКГ, преобразователей-передатчиков для многоканальных электрокардиографов нескольких исполнений, приемной станцией комплекса, предназначенной для приема электрокардиограмм с телефонной линии, их визуализации и измерений, и ведения базы данных обследований пациентов. Приемная станция включает специализированный модем (ПЭКГ) и персональный компьютер (ПК) с программным обеспечением (ПО), реализующим основные функции хранения и обработки данных.
Преобразователи-передатчики выпускаются в следующих исполнениях: ПП1, ПП2-06 и ПП2-106.
| Обозначение преобразователя-передатчика | Наименование совместимого электрокардиографа многоканального |
| ПП1 | Электрокардиограф трехканальный с автоматическим режимом переносной ЭК3Т-12-03 «Альтон» С ТУ 9441-012-56723727-2002 |
| ПП2-06 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-03» ТУ 9441-101-56723727-2006 Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-06» ТУ 9441-101-56723727-2006 |
| ПП2-106 | Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон-106» ТУ 9441-101-56723727-2006 |
Комплексы аппаратно-программные для регистрации и передачи ЭКГ по телефону «Теле-Альтон» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
| Наименова
ние программного обеспечения |
Идентифика
ционное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм
вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ТелеКардис | TeleCardis.exe | 2.X, где 2.-версия метрологически значимой части | c0e83596a8b505a3 4aa07ce6b9b3 9b1a* | MD5 * |
* Примечание — Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.009-2011 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».
Генератор функциональный Г Ф-05 с ПЗУ с испытательными сигналами «4»; «ЧСС»; «ST 1,2». Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц. Погрешность установки частоты ± 0,5 %
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Регистратор-передатчик (РП):
Диапазон измерений входных напряжений, мВ……………………………… от минус 2,5 до + 2,5
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения в
диапазоне от 0,2 до 2,0 мВ, %……………………………………………………………………………± 10
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени
в диапазоне до 5 с, мс …………………………………………………………………………………………± 4
Входной импеданс при 10 Гц, не менее, МОм ……………………………………………………………..5
Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ ……………………………………. 35
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) РП в диапазоне
от 0,2 до 25 Гц, % ………………………………………………………………………….. от минус 30 до 5
Постоянная времени, не менее, с ……………………………………………………………………………….1,2
Преобразователь-передатчик (ПП1)
Диапазон измерений входных напряжений, мВ……………………………………. от минус 3 до +3
Пределы допускаемой погрешности измерения входных напряжений:
-абсолютной в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ……………………………………………..± 40
-относительной в диапазоне от 0,5 до 3 мВ, %…………………………………………………………….± 8
Количество передаваемых каналов ЭКГ………………………………………………………………………12
Длительность передаваемого сигнала каждого канала, с……………………………………………..5,2
Пределы допускаемой абсолютная погрешность измерений интервалов
времени, мс………………………………………………………………………………………………………….±4
Преобразователь-передатчик (ПП2)
Диапазон измерений входных напряжений, мВ……………………………………. от минус 5 до +5
Пределы допускаемой допустимая погрешность измерений входных напряжений:
-абсолютная в диапазоне от минус 0,5 до 0,5 мВ, мкВ………………………………………………± 30
-относительная в диапазоне
от 0,5 до 4 мВ, % ………………………………………………………………………………………………..± 5
от 4 до 5 мВ, % …………………………………………………………………………………………………..± 8
Количество передаваемых каналов ЭКГ………………………………………………………………………12
Длительность передаваемого сигнала каждого канала, с, не менее………………………………5,2
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов
времени, мс…………………………………………………………………………………………………………± 4
Электропитание (алкиновые батареи или аккумуляторы, 2 шт.), В
РП, ПП1 (LR1, или 910А, или N) ………………………………………………………………… от 1,8 до 3,2
III12 (LR6, или A^ или HR6)…………………………………………………………………….. от 1,5 до 3,3
Параметры печати ЭКГ
Чувствительность, мм/мВ……………………………………………………………….. 2,5; 5; 10; 20; 40; 80
Эквивалентная скорость движение носителя записи, мм/с………………6,25; 12,5; 25; 50; 100
Габаритные размеры, мм, не более
РП …………………………………………………………………………………………………………………. 80 х60х30
ПП1…………………………………………………………………………………………………………………80 х60х30
ПП2……………………………………………………………………………………………………………….105 х75х30
ПЭКГ-RS……………………………………………………………………………………………………..250 х 140×40
ПЭКГ-USB…………………………………………………………………………………………………..140 х 105×40
Масса, г, не более
РП ……………………………………………………………………………………………………………………………120
ПП1…………………………………………………………………………………………………………………………….80
ПП2…………………………………………………………………………………………………………………………….90
ПЭКГ-RS…………………………………………………………………………………………………………………..100
ПЭКГ-USB………………………………………………………………………………………………………………..190
Условия эксплуатации
температура, °С…………………………………………………………………………………………….. от 10 до 35
относительная влажность, %, не более…………………………………………………………………………80
Средняя наработка на отказ………………………………………………………………………. не менее 10000 ч;
Средний срок службы…………………………………………………………………………………… не менее 5 лет.
