Поверка комплексов аппаратно-программных суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ — Астрокард®»

Поверка комплексов производится в соответствии с документами Р 50.2.009-2001″ ГСИ.  Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки»  Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки»

Основные средства поверки:

• генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом; — поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
• установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
• установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-0 1, ГрСИ М.21923-01;
• Секундомер СОПр-2а-3-110, Кл3.

Межповерочный интервал 1 год.

НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

• ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техниче­ские условия»;
• ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности»;
• ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний».
• Технические условия ТУ 9441-008-27981598-2008.

• Характеристики канала ЭКГ:
• Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.
• Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:
  • абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.
  • относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.
• Входной импеданс, не менее: 50 МОм.
• Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.
• Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:
  • для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.
  • для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.
• Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.
• Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов: ±5 %.
• Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин-1.
• Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин-1.
• Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ 12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).
• Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2, 66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).
• Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (±3 мм рт. ст.).
• Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин-1.
• Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин-1.
• Время работы регистраторов с одним комплектом аккумуляторов должно быть
  • для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не менее 72 ч.
  • для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не менее 28 ч.
• Параметры надежности:
• Средняя наработка на отказ — не менее 2000 ч.
• Средний срок службы Тсл комплекса до списания — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 6 ч в сутки.
• Потребляемая мощность:
  • для HE2, HE3, HE3A, HE12N, HE12NA не более 0,03 Вт.
  • для HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE12, HE_BP, HE12BP, HE12BPA не более 1,5 Вт.
• Питание регистратора осуществляется:
  • для НЕ2, НЕ12, НЕ_ВР, НЕ2ВР, HE2BP_L от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В
  • для, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ12ВР, НЕ12ВРА от 1 аккумулятора типа 18650 3,7 В
  • для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2.В
• Габаритные размеры регистратора:
  • для НЕ2 не более, мм -22*66*130
  • для НЕ12 не более, мм — 33*70*130
  • для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР, НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм -30*78*97
  • для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA не более, мм — 25*65*75 Масса регистратора:
  • для НЕ2 -105 г
  • для НЕ12 — 135 г
  • для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, НЕЗ В PL, НЕ BP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА — 150 г
  • для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA — 68 г
• Условия эксплуатации:
  • диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °С;
  • диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);
  • диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.
• Средний срок службы — 5 лет.