Назначение: для проведения исследований по 1…2/4/8 каналам электрической активности мышц и нервов, а также соматосенсорных, зрительных, слуховых вызванных потенциалов (ВП) мозга, биопотенциалов при магнитной стимуляции, электроретинограммы (ЭРГ), электроокулограммы (ЭОГ) и отоакустической эмиссии (ОАЭ) путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов, измерения, расчета и анализа их параметров в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, палаты интенсивной терапии и реанимации, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских институтов.
19.01.2015 продлен срок свидетельства Взамен № 32064-06
КОМПЛЕКСЫ КОМПЬЮТЕРНЫЕ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭМГ, ВП, ЭРГ И ОАЭ представляют собой аппаратно—программные системы , работающие совместно с ПК на базе процессора типа Inte1 Pentium (тактовая частота не ниже 1700 МГц, оперативная память не менее 512 Мб) под управлением операционной системы Windows ХР и выше .
Принцып действия комплексов основан на регистрации и вводе в персональный компьютер биопотенциалов мышц, а так же периферической и центральной нервной системы с целью анализа их электрической активности , в том числе в ответ на стимулирующие воздействия .
КОМПЛЕКСЫ КОМПЬЮТЕРНЫЕ М НОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭМГ, ВП, ЭРГ И ОАЭ выпускаются в четырёх стандартных вариантах : Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ «Нейро—МВП-4» обеспечивает проведение исследований по 1+4 каналам электрической активности мышц и нервов (ЭМГ—исследований ), а также соматосенсорных , зрительных , слуховых вызванных потенциалов (ВП) мозга, биопотенциалов при магнитной стимуляции , электроретинограммы (ЭРГ), электроокулограммы (ЭОГ) и отоакустической эмиссии (ОАЭ).
Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ «Нейро—МВП-8» отличаются от комплексов «Нейро—МВП-4» только тем, что обеспечивают проведение исследований электрической активности мышц и нервов (ЭМГ—исследований ) по 1+8 каналам .
Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП и ОАЕ «Нейро—Аудио» обеспечивает проведение исследований объективной аудиометрии по 1+2 каналам и исследования отоакустической эмиссии ( ОАЭ).
Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ВП и ЭРГ «Ней ро—ЭРГ» обеспечивает проведение электроретинографических (ЭРГ) исследований по 1+4 каналам и исследований зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) на вспышку и патгерн и электроокулограммы (ЭОГ).
Максимальное число каналов (4 или 8) зависит от количества используемых в системе блоков усилителя (1 или 2).Функцию усиления и регистрации биопотенциалов выполняет блок усилителей. Биопотенциалы с электродов поступают на усилители в блоке усилителей, где усиливаются, далее оцифровываются с помощью аналого-цифрового преобразователя (АЦП) и через гальваническую развязку 4000 В поступают в микроконтроллер (МК). МК обеспечивает связь с компьютером по шине USB и передачу оцифрованных данных в ПК. Кроме того, через гальваническую развязку 4000 В он управляет работой усилителей и АЦП.
Функцию токовой стимуляции выполняет блок токового стимулятора.
Микроконтроллер блока обеспечивает связь с компьютером по шине ПВВ, формирует форму тока в цифровом виде и через гальваническую развязку 4000 В подает ее на цифро-анanоговый преобразователь (ЦАП), который преобразует ее в аналоговый вид, а формирователь тока формирует импульс тока в соответствии с заданной формой.
Функции фоно- фото- и видеостимуляции выполняет блок аудио-видеостимулятора.
Микроконтроллер блока обеспечивает связь между процессором цифровой обработки сигнала (ПЦОС) модуля и компьютером по шине ПВ. Также МК формирует с помощью ШИМ-модулятора амплитуду, а с помощью ключей — длительность импульса фотостимулятора. ПЦОС формирует в цифровом виде сигнал звукового стимулятора, который преобразуется ЦАП в аналоговый вид, усиливается звуковым усилителем и подается на слуховой стимулятор. ПЦОС также формирует видеосигнал, который через видеоусилитель поступает на видеостимулятор.
Комплекс работает под управлением ПК типа ЭВМ РС с мышью, клавиатурой, струйным или лазерным принтером и установленной лицензионной ОС Windows. С помощью ПК происходит обработка физиологических сигналов, их отображение на экране монитора, представление в различных видах после математического анализа, хранение исходных сигналов на жестком диске, формирование результатов проведенных исследований и распечатка их на принтере.
Все три блока подключаются к компьютеру через USB-концентратор (USB-hub).
Поверку комплексов при выпуске из производства и в процессе эксплуатации осуществляют в соответствии с Методикой поверки МП006.01.002.000 и Методикой поверки МПО32.01.002.000, согласованными ГЦИ СИ «ФГУ Ивановский ЦСМ» в январе 2009 г .
В перечень основного поверочного оборудования входят: генератор функциональный ГФ-05;
Поверочное коммутационное устройство ПКУ—ЭМГ; ПЗУ с испытательными сигналами «4» «М2», «м4», «м7», «м 10», «м 12», « эМГ», «м22», «м 196iф».
Межповерочный интервал — один год.
| Номер по Госреестру | 32064-09 |
| Наименование | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ |
| Модель | исп. Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ |
| Технические условия на выпуск | ТУ 9441-006-13218158-2005 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2009 |
| Страна-производитель | Россия |
| Примечание | 19.01.2015 продлен срок свидетельстваВзамен № 32064-06 |
| Центр сертификации СИ | |
|---|---|
| Наименование центра | ГЦИ СИ Ивановского ЦСМ |
| Адрес центра | 153000, г.Иваново, ул.Почтовая, 31/42 |
| Руководитель центра | Чернышева Галина Анатольевна |
| Телефон | (8*093*2) 32-84-85 |
| Факс | 41-60-79 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 19.01.2020 |
| Номер сертификата | 37896 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | С |
| Дата протокола | Приказ 24 п. 02 от 19.01.201513 от 24.12.09 п.386 |
