Назначение: для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch (далее — модули) предназначены для измерений концентрации фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Принцип действия модулей основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК.
Модули состоят из электронного блока с сенсорной панелью и оптического реакционного блока, помещенных в единый корпус. Оптический реакционный блок содержит термоциклер, обеспечивающий заданные циклы нагревания с помощью термоэлектрического нагревателя, и оптическую систему для сбора данных, позволяющий измерять уровень флуоресценции образцов, находящихся в каждом канале термоциклера с помощью фотодиодов.
В реакционный блок помещаются пробирки, содержащие биологический материал, в котором могут быть фрагменты ДНК, далее к этому материалу добавляют специальные ферменты, которые связываются с ДНК и синтезируют ее копию. Реакция копирования ДНК идет в несколько этапов, по принципу цепной реакции: на первом цикле реакции из 1 молекулы ДНК образуются 2 новые молекулы, на втором цикле из имеющихся 2 молекул — образуются 4 новые и т.д. (при условии эффективности ПЦР-реакции 100%). Для обеспечения этого процесса требуется последовательное нагревание и охлаждение пробы по выбранной программе, контролирующей сигналы от датчиков температуры, время нагревания и количества секвенций ДНК.
Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. В корпусе имеется USB-порт.
Возможна автономная работа модуля или управление 4-мя модулями одновременно с одного компьютера.
Пломбирование модулей не предусмотрено.
ПО выполняет настройку параметров измерений, получение и обработку измеренных значений.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует высокому уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | ||||
| Идентификационное
наименование программного обеспечения |
Bio-Rad CFX Manager Software | Bio-Rad CFX Manager Software | Bio-Rad
ОписаниеManager Software |
Bio-Rad
CFX Maestro Software |
Bio-Rad
CFX Maestro Software |
| Номер версии
(идентификационный номер) |
2.1 | 3.0 | 3. 1 | 4.0. | не ниже 4.1 |
| Цифровой идентификатор ПО | E8FCF9BB1
3DB95148C9 BAF8210D0 F6E1 |
45378A1553
AFCCE41FB DF7DEFDE8 C4A9 |
92EC01194
18269654E 03F4A1B85 6A40F |
AB3BC93E
C7FFDD4A 7B1F39BF A262AEB3 |
B9826285B
140CFB1E 5BA340CB 0332092 |
| Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 | MD5 |
Поверка осуществляется по документу МП 009-14-18 «Модули реакционные оптические CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 18.09.2018 г.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
| Наименование характеристики | Значение |
| Параметры электрического питания: -напряжение переменного тока, В -частота, Гц | от 100 до 240 от 50 до 60 |
| Потребляемая мощность (без компьютера), В • А, не более | 900 |
| Габаритные размеры, мм, не более:
— длина — ширина — высота |
460
330 360 |
| Масса, кг, не более | 21 |
| Условия эксплуатации:
»-» о/»ч — температура окружающей среды, С — относительная влажность, %, не более — атмосферное давление, кПа |
от +15 до +31 80
от 84 до 107 |
| Средний срок службы, лет | 5 |
| Средняя наработка на отказ, ч, не менее | 8760 |
