Поверка мониторов пациента Dash 5000

Калькулятор стоимости поверки

Главная > Услуги > Поверка средств измерений > Поверка мониторов пациента > Поверка мониторов пациента Dash 5000

Номер в ГРСИ РФ:

63421-16

Производитель / заявитель:

GE Medical Systems Information Technologies GmbH

Методика поверки:

МП 209-14-2015

Межповерочный интервал:

1 год

Информация которую можно скачать:

63421-16: Описание типа СИ 63421-16: Методика поверки МП 209-14-2015

Стоимость оказания услуг:

от 6300 ₽

Заказать услугу

Запросить КП

Описание услуги
Применяемые эталоны
Технические характеристики

Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты дыхания (ЧД) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Поверка мониторов пациента Dash 5000

Функционально мониторы состоят из независимых измерительных каналов.

Принцип работы канала артериального давления основан на определение систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

Принцип работы канала частоты дыхания основан на измерении импеданса между электродами, установленными на грудь пациента.

Принцип работы канала термометрии основан на измерение и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

Мониторы пациента конструктивно состоит из основного блока с автономным источником питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента основной Блок включает входные преобразователи параметров функционального состояния пациента, тракты измерения и регистрации параметров. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным специализированным компьютером с общим и специализированным программным обеспечением.

Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации.

Программное обеспечение

Мониторы пациента Dash имеют встроенное программное обеспечение «Dash 3000/4000/5000 Software», специально разработанное для контроля процесса работы монитора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти и передачи данных.

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму. Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Просмотр версии ПО доступен при включении мониторов.

Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)	Значение
Идентификационное наименование ПО	Dash 3000/4000/5000 Software
Номер версии (идентификационный номер) ПО	6.8
Цифровой идентификатор ПО (CRC 32)	0x7FF9F44C
Другие идентификационные данные (если имеются)	—	—	—

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Поверка осуществляется по документу МП 209-14-2015 «Мониторы пациента Dash 5000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 31.08. 2015 г.

Основные средства поверки:

генератор сигналов пациента ProSim 8 (№ Госреестра 49808-12)
термометр лабораторный электронный ЛТ-300 (№ Г осреестра 45379-10)

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Мониторы пациента Dash 5000. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам пациента Dash 5000

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация фирмы GE Medical Systems Information Technologies, Inc. США

Электрокардиографический канал.
- Диапазон измерений входных напряжений от 0,5 до 5 мВ;
- Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений ± 5 %;
- Входной импеданс, не менее 5 МОм;
- Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 90 дБ;
- Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 30 мкВ;
- Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) от 30 до 300 мин-1
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧСС ± 3 мин-1;
- Канал пульсоксиметрии
Диапазон измерений сатурации (SpO2) от 70 до 100 %;
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2 ± 2 %;
- Диапазон измерений частоты пульса (ЧП) от 25 до 240 мин-1;
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ± 3.
Канал артериального давления.
- Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете от 3,3 до 33 (от 25 до 250); кПа (мм рт.ст.)
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете: ± 0,4 (± 3) кПа (мм рт. ст.);
Канал термометрии.
- Диапазон измерений температуры, оС: от 32 до 42;
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС: ± 0,1.
Канал частоты дыхания (импедансный метод):
- Диапазон измерений базового импеданса, кОм: от 0, 1 до 2;
- Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 6 до 150;
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 6 до 30 мин-1, мин-1: ±3.
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания в диапазоне от 31 до 150 мин-1, мин-1: ±7
Питание монитора:
- от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, (220 ± 22) В,
- от встроенного никель-металлогибридного аккумулятора, 8,4 В.
Потребляемая мощность не более: 120 В-А.
Масса (без аккумулятора) не более, кг: 6,4
Габаритные размеры, не более мм: 287*239*307
Средний срок службы: 5 лет.
Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С;
- диапазон относительной влажности воздуха: от 5 до 95 % (без конденсации);
- диапазон атмосферного давления: от 70 до 106 кПа.