Назначение: для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.
Функционально мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000A», «STAR 8000B», «STAR 8000С», «STAR 8000D» состоят из независимых измерительных каналов:
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Монитор представляет собой портативный питаемый от аккумулятора или сети прибор, позволяющий в режиме реального времени отображать на экране электрокардиограмму и кривую кровенаполнения, а также измерять частоту пульса, сатурацию, артериальное давление и температуру.
Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения монитора. Оно используется для выполнения и просмотра результатов измерений, измерения параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Пользовательский интерфейс поддерживается кнопочной клавиатурой для выбора параметров монитора и цветным жидкокристаллическим экраном для наблюдения текущего режима работы. На боковой панели располагаются разъемы кабелей пациента, разъем подключения питания и отсек термобумаги. На задней панели под крышкой располагается аккумулятор.
Пломбирование монитор в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства осуществляется наклеиванием бумаги с надписью «Пломбировано (дата пломбировки)» и печатью производителя в месте крепления крышки монитора к корпусу.
| Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| Программное обеспечение встроенное для управлениямонитора пациента STAR8000A | 8000А | Версия 1.2 | F3421BC2 | CRC-32-IEEE
802.3 |
| Программное обеспечение встроенное для управлениямонитора пациента STAR8000B | 8000В | Версия 1.0.6 | C7F4795 | CRC-32-IEEE
802.3 |
| Программное обеспечение встроенное для управлениямонитора пациента STAR8000C | 8000С | Версия 1.031 | 2538EF95 | CRC-32-IEEE
802.3 |
| Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента STAR8000D | 8000D | Версия 1.0 | 6B3C4567 | CRC-32-IEEE
802.3 |
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.049-2005. «Мониторы медицинские. Методика поверки» и МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
| Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки | Основные технические характеристики с | редства поверки. |
| Пределы измерений | Погрешность | |
| Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ и ПЗУ: «4» | Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц, Диапазон размаха напряжений выходного канала от 0,03 до 10000 мВ | А = ± 0,1 Гц |
| Установка для поверки каналов давления УПКД-1 | Диапазон измерений от 20 до 300 мм рт.ст. | А = ± 0,8 мм рт.ст. |
| Мера для поверки пульсовых ок-симетров МППО | Диапазон измерений от 0 до 100 % | А = ± 0,5 % |
| Измеритель-регулятор температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10 | Диапазон измерений от минус 200 до 500 с | А = ± 0,2 с |
| Наименование параметра | Значение |
| Диапазон измерения входных напряжений | от 0,5 до 5 мВ |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений | ± 15 % в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ ± 10 % в диапазоне от 0,5 до 4 мВ |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов | ± 7 % для временного интервала RR ± 10 % для остальных интервалов времени |
| Диапазон измерения частоты сердечных сокращений | от 15 до 350 мин-1 |
| Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений | ± 1 % |
| Диапазон измерения неинвазивного артериального давления | от 10 до 240 мм рт.ст. |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения неинвазивного артериального давления | ± 5 мм рт.ст. |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности сатурации | ± 2 % в диапазоне от 80 до 99 % ± 3% в диапазоне от 60 до 79 % |
| Диапазон измерения частоты пульса | от 0 до 300 мин-1 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности частоты пульса | ± 1 мин-1 |
| Диапазон измерения температур | от 0 до 50 °С |
| Пределы допускаемой погрешности измерения температуры | ± 0.3 °С |
| Номинальное напряжение переменного тока | (220 ± 22)В |
| Наименование параметра | Значение |
| Номинальная частота | (50 ± 1) Гц |
| Номинальная мощность | 70 В-А |
| Условия транспортировки и хранения | a) Температура от минус 20 °С до 40 °С
b) Относительная влажность не более 80 % c) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа |
| Условия эксплуатации | a) Температура от 5 °С до 40 °С
b) Относительная влажность не более 80 % c) Атмосферное давление от 86 до 106 кПа |
| Средний срок службы | 10 лет |
| Габаритные размеры | STAR 8000A — 360х300х 170 мм; STAR 8000В — 260х220х 120 мм; STAR 8000С — 350x330x160 мм; STAR 8000D — 360x300x 170 мм. |
| Масса | STAR 8000A — 5 кг; STAR 8000B — 3,5 кг; STAR 8000C — 5 кг; STAR 8000D — 5 кг. |
| R | S(R), % |
| 0,470 | 99 |
| 0,550 | 98 |
| 0,600 | 97 |
| 0,660 | 95 |
| 0,800 | 90 |
| 1,000 | 80 |
| 1,200 | 70 |
