Назначение: для измерений и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациента в режимах электрокардиографии, пульсоксиметрии, неинвазивного и инвазивного артериального давления (АД), измерения температуры тела, частоты дыхания, капнометрии.
Функционально мониторы прикроватные ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями состоят из независимых измерительных каналов: электрокардиографического, канала артериального давления, канала пульсоксиметрии, канала термометрии, канала частоты дыхания, канала капнометрии.
Принцип действия канала электрокардиографии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на экран дисплея монитора в различных комбинациях.
Принцип действия канала неинвазивного артериального давления основан на определении давления осциллометрическим методом, при котором осуществляется программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.
Принцип действия канала инвазивного артериального давления основан на преобразовании пульсаций давления крови в изменение сопротивления с помощью датчика инвазивного давления.
Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн. Пульсирующая кровь в ткани пальца просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн. По их соотношению определяется насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип действия канала частоты дыхания основан на импедансном методе, при котором измеряют изменение сопротивления тела пациента между двумя электродами, установленными на грудь пациента, при вдохе-выдохе. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму) и используются для расчета частоты дыхания.
Принцип действия канала капнометрии основан на измерении парциального давления двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.
Конструктивно мониторы прикроватные ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента состоят из основного блока, комплектов датчиков, кабелей пациента, манжеты и других принадлежностей.
Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением. На экране ЖК-дисплея в режиме реального времени отображаются электрокардиограмма, плетизмограмма, респирограмма и другие графические изображения измеряемых величин. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации, область числовых значений измеряемых параметров и область информации о пациенте. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров жизнедеятельности за установленные пределы. Монитор имеет возможность вывода результатов измерений и графических кривых на печать встроенного термопринтера, также информация о результатах измерений может быть передана на компьютер.
Общий вид и схема маркировки мониторов прикроватных ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями представлены на рисунках 1-2.
Мониторы прикроватные ВМ5 для мониторирования физиологических параметров пациента, с принадлежностями имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | BM5 SOFTWARE |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1.ХХ |
| Цифровой идентификатор ПО | — |
| Другие идентификационные данные, если имеются | — |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 средний.
Поверка осуществляется в соответствии с документами:
| Наименование | Значение |
| 1 | 2 |
| Канал электрокардиографии | |
| 1 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1: взрослый
новорожденный/ребенок |
от 30 до 300 от 30 до 350 |
| 2 Пределы допускаемой погрешности измерений ЧСС:
— абсолютной, мин-1 или — относительной, % ; что больше |
± 1 ± 1 |
| 3 Диапазон измерений уровня сегмента ST, мВ | от минус 2,0 до 2,0 |
| 4 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений уровня сегмента ST, мкВ | ± 25 |
| 5 Чувствительность, мм/мВ | 0,5; 1; 2; 4 |
| 6 Скорость движения носителя записи, мм/с | 6,25; 12,5; 25; 50 |
| Канал неинвазивного артериального давления | |
| 7 Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 20 до 260 |
| 8 Пределы допускаемой погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт. ст. | ± 3 |
| Канал инвазивного артериального давления | |
| 9 Диапазон измерений давления, мм рт.ст. | от минус 50 до 300 |
| 10 Пределы допускаемой погрешности измерения давления:
— абсолютной, в диапазоне от минус 50 до 100 мм рт.ст., мм рт.ст. — относительной, в диапазоне от 101 до 300 мм рт.ст., % |
± 1 ± 1 |
| Канал температуры | |
| 11 Диапазон измерений температуры, °С | от 15,0 до 45,0 |
| 12 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, °С | ± 0,1 |
| Канал капнометрии | |
| 13 Диапазон измерений парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.: | от 0 до 150 |
| 14 Пределы допускаемой погрешности измерения парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.:
— абсолютной, в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст., мм рт.ст. — относительной, в диапазоне от 41 до 70 мм рт.ст., % — относительной, в диапазоне от 71 до 100 мм рт.ст., % — относительной, в диапазоне от 101 до 150 мм рт.ст., % |
± 2 ± 5 ± 8 ± 10 |
| Канал параметров дыхания | |
| 15 Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1 : | от 5 до 120 |
| 16 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, мин-1 | ± 1 |
| Канал пульсоксиметрии | |
| 17 Диапазон показаний значений сатурации (SPO2), % | от 0 до 100 |
| 18 Диапазон измерений значений сатурации (SpO2), % | от 70 до 100 |
| 19 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения значений сатурации, % | ± 2 |
| 20 Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 0 до 254 |
| 21 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1 | ± 2 |
| 22 Г абаритные размеры, мм, не более | 270x250x184,5 |
| 23 Масса, кг, не более | 4,0 |
| 24 Электропитание, В:
— от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц; — от внешнего источника постоянного тока (адаптера) напряжением питания на выходе |
от 100 до 240 18 |
| Условия эксплуатации | |
| 25 Температура окружающей среды, °С | от 15 до 40 |
| 26 Относительная влажность, %, без конденсата | от 20 до 95 |
| 27 Атмосферное давление, кПа | от 70 до 106 |
| Условия хранения | |
| 28 Температура окружающей среды, °С | от минус 10 до 60 |
| 29 Относительная влажность, %, без конденсата | от 20 до 95 |
| 30 Атмосферное давление, кПа | от 70 до 106 |
