Назначение: для измерения и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациента: электрокардиографии (ЭКГ), частоты сердечных сокращений (ЧСС), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), неинвазивного артериального давления, температуры тела, частоты дыхания.
Принцип действия канала электрокардиографии основан на измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, расположенных на поверхности тела пациента. После соответствующей обработки электрические сигналы преобразуются в электрокардиограммы отведений, которые выводятся на дисплей монитора в различных комбинациях.
Принцип действия канала неинвазивного измерения артериального давления основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Пульсации давления в манжете с помощью тензометрического датчика давления преобразуются в сигнал, который после соответствующей обработки используется для расчета величины систолического и диастолического давления.
Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различном спектральном поглощении оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови. Пульсирующая кровь в ткани пальца просвечивается источниками излучения в области красного и инфракрасного спектра. Полученные сигналы после соответствующей обработки преобразуются в фотоплетизмограмму, выводимую на дисплей монитора, и позволяют определить коэффициенты модуляции световых потоков с различными длинами волн. По их соотношению определяется насыщение кислородом гемоглобина крови, при этом периодичность модуляции соответствует частоте пульса.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении электрических параметров датчика температуры. Электрический сигнал термодатчика, зависящий от температуры тела пациента в точке нахождения датчика, измеряется с помощью электрической схемы и преобразуется в значение температуры, отображаемое на дисплее монитора.
Принцип действия канала измерения параметров дыхания основан на импедансном методе (изменение сопротивления тела пациента между электродами при вдохе-выдохе) с использованием ЭКГ электродов. Сигналы с электродов после соответствующей обработки преобразуются в кривую дыхания (респирограмму), выводимую на дисплей монитора, и используются для расчета частоты дыхания.
Конструктивно мониторы прикроватные многофункциональные медицинские «Armed» состоят из электронного блока со встроенным термопринтером (модели PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000b), подключаемыми к нему кабелями пациента с электродами (модели PC-900a, PC-9000f, PC-9000b), датчиками SpO2, датчиками температуры (модели PC-900a, PC-9000f, PC-9000b), манжетой пневматической (модели PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000b) и сетевого шнура питания.
Мониторы прикроватные многофункциональные медицинские «Armed» графически регистрируют результаты измерений, выводят их на экран дисплея и на бумажную ленту при помощи встроенного термопринтера. Мониторы имеют звуковую и визуальную сигнализацию тревоги, выводят сообщения о тревогах на дисплей.
Мониторы прикроватные многофункциональные медицинские «Armed» моделей PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000f, PC-9000b имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
| ПО «Armed» | PC-900a
PC-900sn |
5.56 | _ * | _ * |
| ПО «Armed» | PC-900s
PC-9000f PC-9000b |
5.36 | * | * |
* Примечание — Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.049-2005 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки». Поверка канала измерения сатурации -в соответствии с документом МИ 3280-2010 «Рекомендация. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
пределы допускаемой абсолютной погрешности установки значений размаха напряжения сигналов прямоугольной и синусоидальной формы в диапазоне от 0,03 мВ до 20 мВ: ± (0,01*U + 0,003) мВ.
пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты в диапазоне частот выходного сигнала от 0,1 Гц до 75 Гц: ± 0,5 %.
пределы допускаемой относительной погрешности установки временных параметров элементов испытательного сигнала: ± 2 %, для RR интервала: ± 0,5 %.
диапазон воспроизводимых значений сатурации SpO2 от 70 до 100 %;
пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой в единицах R ±0,5 %;
диапазон воспроизводимых частот пульса от 20 до 255 мин-1;
пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса ±1 мин-1.
диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст.,
пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
неравномерность температурного поля в рабочем объеме не более ±0,03 °С.
диапазон задания частоты дыхания от 2,5 до 320 мин-1 .
пределы допускаемой абсолютной погрешности задания частоты дыхания ± 2 мин-1 .
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
| Канал электрокардиографии | |
| 1 Диапазон входных напряжений, мВ: PC-900a, РС-9000^ PC-9000b | ± 5 |
| 2 Чувствительность, мм/мВ:
PC-900a, РС-9000^ PC-9000b |
5; 10; 20 |
| 3 Пределы допускаемой относительной погрешность установки чувствительности, %:
PC-900a, РС-9000^ PC-9000b |
± 5 |
| 4 Входной импеданс, МОм, не менее: PC-900a, РС-9000f, PC-9000b | 5 |
| 5 Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1: PC-900a, РС-9000f, PC-9000b | от 20 до 350 |
| 6 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения ЧСС, %: PC-900a, РС-9000f, PC-9000b | ± 1 |
| 7 Скорость движения носителя записи, мм/с: PC-900a, PC-9000f, PC-9000b | 12,5; 25; 50 |
| 8 Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи, %, для PC-900a, PC-9000f, PC-9000b | ± 10 |
| Канал неинвазивного измерения артериального давления | |
| 9 Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм.рт.ст.: PC-900a, PC-900sn, РС-9000f, PC-9000b | от 0 до 300 |
| 10 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст., для PC-900a, PC-900sn, РС-9000^ PC-9000b | ± 3 |
| Канал пульсоксиметрии | |
| 11 Диапазон измерений значений сатурации (SpO2), % | от 70 до 100 |
| 12 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации, % | ± 3 |
| 13 Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: | от 30 до 240 |
| 14 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1 | ±2 |
| Канал измерения температуры | |
| 15 Диапазон измерений температуры, °С: PC-900a, РС-9000£ PC-9000b | от 25,0 до 45,0 |
| 16 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры, °С: для PC-900a, РС-9000£ PC-9000b | ±0,2 |
| Канал измерения параметров дыхания | |
| 17 Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1: PC-900a, РС-9000£ PC-9000b | от 0 до 120 |
| 18 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты дыхания, мин-1, для PC-900a, РС-9000Е, PC-9000b | ±2 |
