Назначение: для измерения концентрации глюкозы в крови глюкозооксидазным методом.
Принцип действия систем основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозооксидазы. Измеренный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л(мг/дл), а также записывается в памяти системы.
Упаковка с системой пломбируется защитной пленкой с логотипом “OneTouch Lifescan”. Использование прибора запрещено, если защитная пленка повреждена или отсутствует.
В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
| Наименование
программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
| OneTouch® Diabetes Management Software | 02134903OTDMS | v.2.3.3 GLB | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Поверка осуществляется в соответствии с МИ 3138-2008 «Глюкометры портативные. Методика поверки».
Руководства по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch Ultra, руководство по эксплуатации на Системы контроля уровня глюкозы в крови портативные OneTouch UltraEasy
| № | Характеристика | OneTouch Ultra | OneTouch UltraEasy |
| 1 | Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л | 1,1 — 33,3 | |
| 2 | Предел относительной случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы в диапазоне измерений, не более, % | 15 | |
| 3 | Г абаритные размеры, мм | 80,0 x 60,0x 23,0 | 108,0 x 32,0 x 17,0 |
| 4 | Масса, г, | 45 | 35 |
| 5 | Электропитание:
Число элементов и напряжение Тип элемента питания |
1 х 3В CR2032 | 1 х 3В CR2032 |
| 6 | Средний срок службы, не менее, лет | 10 | 10 |
| 7 | Условия эксплуатации:
Температура, °С Относительная влажность, %, не более |
+6 — +44 90 | |
| 8 | Исследуемый материал | капиллярная кровь | |
| 9 | Объем пробы, мкл | 1,0 | |
| 10 | Память, измерений | 150 | 50 |
