Назначение: для непрерывных измерений температуры на всех уровнях холодовой цепи при хранении и кратковременной транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, поступающих в электронный блок от встроенных или внешних первичных преобразователей (датчиков) температуры.
Каждый измеритель представляет собой автономный программируемый самописец (логгер), фиксирующий температуру в течение заданным пользователем временного интервала и длительности записи. Измерители позволяют установить пороговые значения, при нарушении которых выдается сигнал «ТРЕВОГА». На жидкокристаллическом экране термоиндикаторов отображаются текущее значение измеряемой температуры, дата и индикаторы нарушений температурного режима. Считывание информации, накопленной в приборах, осуществляется либо напрямую с жидкокристаллического экрана с помощью клавиш управления, расположенных на корпусе измерителей, либо с помощью персонального компьютера (ПК). Аналогично проводится запись новых установочных параметров измерения температуры.
Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры изготавливаются следующих модификаций: Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), Fridge-tag (Фридж-тэг) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2).
Модификация Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) имеет 4 исполнения: Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р), Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р), Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ), Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс). Для модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) считывание и запись может производиться с помощью автономного программного обеспечения «easy go».
Модификация Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеет 4 исполнения: Fridge-tag 2 RF (Фридж-тэг 2 РФ), Fridge-tag 2 R (Фридж-тэг 2 Р), Fridge-tag 2 R RF (Фридж-тэг 2 Р РФ), Fridge-tag 2 R Wireless (Фридж-тэг 2 Р Вайрлесс).
Все модификации и исполнения измерителей различаются друг от друга по метрологическим, техническим и функциональным характеристикам, а также по конструктивному исполнению.
Конструктивно измерители выполнены в виде компактного прямоугольного моноблока из поликарбоната со встроенным или выносным датчиком температуры.
Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификаций Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеют встроенный USB-разъем для подключения непосредственно к ПК. При подключении термоиндикаторов к ПК автоматически формируется PDF-отчет с измеренными значениями температуры за последние 60 дней с момента активации.
Программное обеспечение (ПО) измерителей состоит из двух частей: из встроенного и автономного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в измеритель на предприятии-изготовителе во время производственного цикла.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений — «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Q-tag AG |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.6 |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения | отсутствует |
Автономное ПО применяется для активации и перенастройки термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), а также анализа сохраненных данных результатов измерений. Идентификационные данные автономного ПО приведены в таблице 2.
| Идентификационные данные (признаки) | Значение |
| Идентификационное наименование ПО | Q-tag® easy go |
| Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 3.0 |
| Цифровой идентификатор программного обеспечения | отсутствует |
Поверка осуществляется по документу МП 207.1-075-2017 «Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 09 ноября 2017 г.
Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 — термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 (Регистрационный № 19916-10);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (Регистрационный № 19736-11);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт.
| Наименование
характеристики |
Значение характеристики (в зависимости от исполнения) | |||
| Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р) | Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р) | Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ) | Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс) | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Диапазон измерений температуры, °С | от -30 до +60 | |||
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С | ±0,5 | |||
| Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С | 0,1 | |||
| Г абаритные размеры (длина х ширина х высота) | 95х54х12 | 95х55х10 | ||
| Масса, г | 40 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Рабочие условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) % |
от -30 до +60 от 10 до 90 | |||
| Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP65 | |||
| Средний срок службы, лет, не менее | 2 | |||
Таблица 4
| Наименование
характеристики |
Значение характеристики |
| Диапазон измерений температуры, °С | от -25 до +55 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С | ±0,5 (в диапазоне от -10 до +40 °С включ.);
±0,6 (в диапазоне от -25 до -10 °С не включ. и св. +40 до +55 °С) |
| Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С | 0,1 |
| Габаритные размеры (длина х ширина х высота) | 128x75x14,5 |
| Масса, г | 100 |
| Рабочие условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) % |
от -25 до +55 от 10 до 90 |
| Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP64 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 3 |
| Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Диапазон измерений температуры, °С | от -35 до +70 |
| Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, °С | ±0,3 |
| Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), °С | 0,1 |
| Г абаритные размеры (длина х ширина х высота) | 115х75х12 |
| Масса, г | 80 |
| Рабочие условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25°С) % |
от -35 до +70 от 10 до 90 |
| Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP67 |
| Средний срок службы, лет, не менее | 2 |
