Поверка тонометров внутриглазного давления ТВГД-02

Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее — ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).

Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза. С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.

Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус. Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.

Программное обеспечение

В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометров

Идентификационное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обес-печения(контрольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
ГИКС.17-0101.3	0001	Не применяется

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Поверка осуществляется по документу МП 98.Д4-13 «Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 декабря 2013 г.

Основные средства поверки:

Комплект мер внутриглазного давления КМВГДм-01.
Номинальные значения ВГД мер 7, 16, 23. 50 мм рт.ст. Предел допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ВГД ±0,5 мм рт.ст.
Технологическое приспособление — ГИКС.304139.002.

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 , раздел 7, «Методика измерения ВГД».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам внутриглазного давления ТВГД-02

ГОСТ Р ИСО 8612-2010. Приборы офтальмологические. Тонометры.
ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02. Технические условия»

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон показаний внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт.ст.	от 5 до 60
Диапазон измерений внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм рт. ст.	от 7 до 50
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения внутриглазного давления (ВГД) (по Гольдману), мм.рт.ст., в
диапазоне:
от 7 до 23 мм рт.ст.	± 2
свыше 23 мм рт.ст.	± 5
Режимы измерения: — ВГД по Г ольдману, — ВГД по Маклакову	И Т
Время измерения ВГД, с, не более	2
Напряжение электропитания, В	2-3,3
Ток потребления в режиме измерения, мА, не более	100
Электропитание:
Число элементов и напряжение, В	2×1,5
Тип элемента питания	АААА
Дисплей	ЖК
Вывод данных	экран дисплея
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более	173 x 27 x 21
Масса, г, не более	88
Условия эксплуатации:
— диапазон рабочих температур, оС	от + 10 до + 35
— относительная влажность воздуха при, %, не более	80
— атмосферное давление, кПа	от 84 до 106,7