Поверка анализатора-коагулометра KC-1, KC-4

Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, штатив для кювет, блок пробоподготовки.

Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образовании сгустка крови или нитей фибрина.

В коагулометрах используется электромеханический способ детекции сгустка. В процессе свертывания образуются фибриновые нити, которые приводят к изменению амплитуды колебания шарика относительно его инерционной позиции. Смещение шарика генерирует возникновение импульса в датчике и таймер останавливается.

Программное обеспечение

Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем.

Наименование программного обеспечения	Идентификационное наименование программного обеспечения	Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения	Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)	Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
KC-1	KC1 DELTA	2.51	68b0f07f2c62a0c46 d0d623a337b4351	MD5
KC-4	KC 4 DELTA	2.31	440cbefd4bf78091d e21780d2e86630b	MD 5
KC-4	KC 4 DELTA	2.32	0e5e2deaccd9e303 64c091f5253c5d70	MD 5
KC-4	KC 4 DELTA	2.33	cbf2865d6587a105 db0029c2f68896a0	MD 5
KC-4	KC 4 DELTA	2.35	a6d5dc57fcd1e408 38325455bfe78c64	MD 5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Поверка осуществляется по Методике поверки «Анализаторы — коагулометры КС-1, КС-4. Методика поверки. МП-242-1224-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в сентябре 2011 г.

Средства поверки:

секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
вольтметр универсальный цифровой В7-34А контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализаторы — коагуломет-ры КС-1, КС-4. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам — коагулометрам КС-1, КС-4

ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Техническая документация компании Tcoag Ireland Limited, Ирландия.

Наименование характеристики	Значение характеристики
Наименование характеристики	KC-1	KC-4
Диапазон измерений интервалов времени, с	от 5 до 600	от 5 до 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с	± 3,0	± 3,0
Диапазон установки температуры инкубатора, С:	37,0 ± 0,5	37,0 ± 0,5
Минимальный объем смеси, мкл	150	150
Количество загружаемых проб, шт.	до 1	до 4
Г абаритные размеры, мм, не более	80х140х210	120х354х450
Масса прибора, кг, не более	1,2	6,3
Потребляемая мощность, Вт, не более	40	70
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В	220 ± 22	220 ± 22
Условия эксплуатации:	— температура окружающей среды: от 15 до 29 oC; — относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %. — атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Средний срок службы, лет	5
Наработка на отказ, ч, не менее	7000