Назначение: для измерений молярной концентрации глюкозы и лактата электрохимическим методом в гемолизированных пробах крови (капиллярной, венозной или артериальной крови; сыворотке, плазме; спинномозговой жидкости).
Также, вариант исполнения SUPER GL compact предназначен для измерений массовой концентрации гемоглобина фотометрическим методом.
Принцип действия анализаторов при определении глюкозы и лактата основан на измерении силы тока, протекающего через биосенсор, контактирующий с пробой биожидкости через многослойную мембрану с иммобилизированными ферментами (глюкоксидаза и лактоксидаза), катализирующими разложение глюкозы и лактата до перекиси водорода. Измеренные параметры пересчитываются в концентрацию определяемого вещества по градировочной зависимости, которая устанавливается перед проведением каждой партии проб.
Принцип действия анализаторов варианта исполнения SUPER GL compact в режиме определения гемоглобина в крови основан на измерении коэффициента поглощения пробы. Зависимость поглощения от концентрации гемоглобина описывается законом Бугера-Ламберта-Бера, в соответствии с которым поглощение прямо пропорционально концентрации вещества.
Анализаторы состоят из модуля анализа (анализатор) и встроенного модуля управления.
В модуль анализа входят ротор для проб/реагентов, заборник (устройство внесения проб и реагентов), реакционный ротор, реакционный отсек, мешалка, смывочное устройство, устройство для охлаждения реагентов и фотометрическая система.
Модуль управления (сенсорный дисплей и принтер), на котором установлено программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначен для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отсчетов.
Анализаторы выпускаются в следующих вариантах исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact, которые отличаются наличием в варианте исполнения SUPER GL compact сенсора для измерений массовой концентрации гемоглобина; программным обеспечением, габаритными размерами, массой.
Общий вид анализатора варианта исполнения SUPER GL представлен на рисунке 1; варианта исполнения SUPER GL compact — на рисунке 2; схема пломбировки анализаторов от несанкционированного доступа представлена на рисунках 1 и 2.
Программное обеспечение (далее — ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 — 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов приведены в таблицах 1 и 2.
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | GL |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 11.2с*(м) |
Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Идентификационные данные ПО варианта исполнения SUPER GL compact
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | COMPACT |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 3.1а |
Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Поверка осуществляется по документу МП 051.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы автоматические глюкозы и лактата серии SUPER GL, варианты исполнения: SUPER GL и SUPER GL compact. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01 октября 2018 г.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение
метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Наименование характеристики | Значение |
Напряжение электропитания, В | 12 |
Потребляемая мощность, Вт | 12 |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более:
— вариант исполнения SUPER GL — вариант исполнения SUPER GL compact |
365х225х435
200х170х150 |
Масса (без комплекта принадлежностей), кг, не более:
— вариант исполнения SUPER GL — вариант исполнения SUPER GL compact |
8,0
1,7 |
Условия эксплуатации:
— температура окружающей среды, °С — относительная влажность воздуха (без конденсации), % — атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 от 30 до 75 от 85 до 105 |