Поверка комплексов аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования регистрации и обработки ЭКС Кама-Медиком

Главная > Услуги > Поверка средств измерений > Поверка комплексов аппаратуры > Поверка комплексов аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования регистрации и обработки ЭКС Кама-Медиком

Номер в ГРСИ РФ:

27160-10

Производитель / заявитель:

ООО "МЕДИКОМ"

Методика поверки:

Р 50.2.049-2005

Межповерочный интервал:

1 год

Информация которую можно скачать:

27160-10: Описание типа СИ Свидетельство об утверждении типа СИ

Стоимость оказания услуг:

от 6400 ₽

Заказать услугу

Запросить КП

Описание услуги
Применяемые эталоны
Технические характеристики

Назначение: для суточной регистрации ЭКС и ЧСС с целью диагностики ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Область применения — лечебная, научная и профилактическая медицина, клиники, диспансеры, клинико-диагностические, реабилитационные и физкультурные центры.

18.05.2012 переоформлено свидетельство в связи с реорганизацией и изменением наименования изготовителя Взамен № 27160-04

Поверка комплексов аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования регистрации и обработки ЭКС Кама-Медиком

Принцип работы комплексов аппаратуры «КАМА-МЕДИКОМ» — снятие ЭКС человека с помощью грудных ЭКГ-электродов, усиление, электронная цифровая обработка и запоминание ЭКС с последующим анализом и отображением результатов анализа на экране ЭВМ и в напечатанном виде.

Комплекс аппаратуры «КАМА-МЕДИКОМ» состоит из кардиорегистратора КР-01 с электрическим аккумулятором и электронной памятью — флэш-картой. По завершении записи ЭКС информация с флэш-карты вводится через адаптер USB в персональный компьютер (ПК). Перед записью при режиме функциональных проб кардиоанализатор соединяется с ПК по бес-проводной связи Bluetooth. Кардиорегистратор выполнен в прямоугольном пластмассовом корпусе. На передней торцевой поверхности расположен разъем для подключения кабеля отведении, кнопка пациента и сигнальный светодиод, сигнализирующий запись информации в память. На лицевой поверхности расположены экран жидкокристаллического индикатора (ЖКИ) и клавиатура, на правой боковой поверхности расположено гнездо разъема карты mini В. В задней части корпуса размещен отсек для аккумулятора.

Комплекс аппаратуры «КАМА-МЕДИКОМ» обеспечивает:

непрерывную регистрацию ЭКС (запись оцифрованных потенциалов) в трех отведениях;
автоматизированную обработку и анализ записанных ЭКС с помощью ПК;
вьщеление и анализ нарушений ритма сердечных сокращений;
составление и редактирование протоколов обследования (данные пациента, время обследования, врач, мед. организация, распечатки ЭКС, врачебное заключение). Предусмотрены индикация нормальной работы комплекса и сигнализации:
о неконтакте ЭКГ-электродов с кожей;
о снижении напряжения питания до уровня, при котором необходима подзарядка.
о нормальной работе кардиорегистратора.

Поверка комплексов аппаратуры .хКАМА-МЕДИКОМ» проводится в соответствии с Рекомендациями по метрологии Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки». Основные средства поверки:

генератор функциональный ГФ-05 со сменными ПЗУ и ПКУ-ЭКГ

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации «Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС «Кама-Медиком» Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексам аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС «КАМА-МЕДИКОМ»

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требовании безопасности к медицинским электрическим системам.
Р 50.2.049-2005 «ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки»;
ТУ 9441-007-17480553-2004 Комплекс аппаратуры с электронной памятью для суточного мониторирования, регистрации и обработки ЭКС «Кама-Медиком». Технические условия.

Число каналов …………………………………………………………………… 3
Диапазон входных напряжений, мкВ от 50 до 10000
Частотный диапазон каждого канала, Гц ………………………. от 0,05 до 100
Неравномерность АЧХ в диапазоне от 0,05 до 100 Гц, дБ, в пределах… ± 3
Входной импеданс каждого канала, МОм, не менее ……………………. . 20
Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее ……………………… 90
Частота выборки значения потенциала, 1/с …………………… . 250, 500, 1000
Разрядность АЦ преобразования, Бит …………………………………….. 12
Пределы допускаемой погрешности измерения временных интервалов ЭКГ в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, ^°/о ± 7
Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС в диапазоне от 30 до 180 1/мин, 1/мин ……………………………… .. ± 1
Пределы допускаемой погрешности измерения уровня ST сегмента: в диапазоне ± 0,25 мВ, мкВ……………………………………………………………… ± 25
в диапазонах от минус 1,1 мВ до минус 0,25 мВ и от 0,25 мВ до 1,1 мВ, ^°/о …………………………………………………. . ± 10
Напряжение автономного источника питания, В ………………… 1,3 ± 0,2
Время непрерывной регистрации без замены автономного источника питания (аккумулятора), часов, не менее ………………. 24
Габаритные размеры кардиорегистратора, мм, не более 82 х 60 х 25
Масса кардиорегистратора (без аккумулятора), г, не более 76
Диапазон рабочих температур, оС ………………………………. от 10 до 40
Средний срок службы кардиорегистратора, лет ……………………….. 5